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2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 01:42
Leyes enmendadas: Alimentos, Medicamentos y Cosméticos Federales
Precisamente, ¿cuándo se promulgó la Ley de Dispositivos Médicos?
Ley de regulación de dispositivos médicos
Título largo | Una ley para enmendar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para asegurar la seguridad y efectividad de los dispositivos médicos destinados al uso humano y para otros fines. |
Promulgado por | el 94 ° Congreso de los Estados Unidos |
Eficaz | 28 de mayo de 1976 |
Citas | |
---|---|
Ley Pública | 94-295 |
También se puede preguntar, ¿cuál es el propósito de la Ley de Dispositivos Médicos Seguros? La Ley de Dispositivos Médicos Seguros de 1990 (SMDA) (Ley Pública 102-629) requiere cirugía centros, hospitales, centros de diagnóstico para pacientes ambulatorios y otras instalaciones de usuarios para informar todos los incidentes en los que un dispositivo médico o un error del usuario puede haber causado o contribuido a la muerte, lesión grave o enfermedad grave de un
Entonces, ¿cómo denuncio a una persona anónima a la FDA?
Usted puede reporte un problema para el FDA en línea, por teléfono o por correo. Para emergencias: Llame al 9-1-1 de inmediato. En situaciones de emergencia limitadas (que son urgentes pero que no ponen en peligro la vida), usted o su profesional de la salud pueden reporte problemas para el FDA línea de emergencia al 1-866-300-4374 o 301-796-8240.
¿Qué es un formulario MedWatch?
MedWatch es el "Programa de notificación de eventos adversos e información de seguridad" de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Interactúa con el Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS o AERS). MedWatch se utiliza para notificar un evento adverso o un evento centinela.
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Un dispositivo médico está definido por la Ley de Dispositivos Médicos Seguros de 1990 para incluir cualquier instrumento, aparato u otro artículo que se utilice para prevenir, diagnosticar, mitigar o tratar una enfermedad que afecte la estructura o función del cuerpo con la excepción de drogas