Video: ¿Qué tipo de agua se requiere para compuestos no estériles?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 01:42
Purificado Agua (ver Purificado Agua monografía) se utilizará para compuesto no estéril preparaciones de medicamentos cuando las formulaciones indican la inclusión de agua . Purificado Agua debe usarse para enjuagar equipos y utensilios.
De los mismos, ¿cuáles son las categorías de compuestos no estériles?
USP define tres categorias de composición no estéril : simple, moderado y complejo.
Posteriormente, la pregunta es, ¿se considera la reconstitución una combinación? La FDA afirma que " Compuesto no incluye mezclar, reconstituyendo , o actos similares que se realizan de acuerdo con las instrucciones contenidas en el etiquetado aprobado proporcionado por el fabricante del producto y otras instrucciones del fabricante consistentes con ese etiquetado "[21 USC 321 (k) y (m)].
Teniendo esto en cuenta, ¿qué es la composición compleja no estéril?
Complejo no - composición estéril : compuesto de preparados farmacéuticos que requieren una formación especial, un entorno especial o instalaciones o equipos especiales o el uso de compuesto técnicas y procedimientos que pueden presentar un riesgo elevado para el mezclador o el paciente.
¿Qué incluyen las pautas de la USP 797?
USP 797 proporciona un mínimo de práctica y calidad normas para CSP de medicamentos y nutrientes, según la información científica actual y las mejores prácticas de cumplimiento de compuestos estériles. El capítulo aborda Estándares USP 797 para limpiar y desinfectar la sala blanca de la farmacia, incluso los productos que se deben utilizar.
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