Video: ¿Qué es una prueba exenta de CLIA?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 01:42
Prueba exonerada es laboratorio pruebas que emplea específicos prueba métodos designados en virtud de las Enmiendas de mejora del laboratorio clínico ( CLIA ) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como " renunciado ." Prueba exonerada es designado por CLIA tan simple pruebas que conllevan un riesgo bajo de un resultado incorrecto.
Del mismo modo, puede preguntar, ¿qué se entiende por prueba exenta de CLIA?
Como definido por CLIA , pruebas exentas son simples pruebas con bajo riesgo de un resultado incorrecto. Incluyen: Ciertos pruebas enumerados en el CLIA regulaciones. Pruebas que el fabricante solicita a la FDA para renunciado estado proporcionando datos científicos que verifiquen que el Renuncia CLIA se han cumplido los criterios.
También sepa, ¿cuáles son los 3 niveles de prueba CLIA? La base de la complejidad de Pruebas CLIA están categorizados en tres niveles : renunciado pruebas , complejidad moderada y alta.
También saber es, ¿qué es CLIA y cuál es su finalidad?
En términos generales, la CLIA Las regulaciones establecen estándares de calidad para las pruebas de laboratorio realizadas en muestras de seres humanos, como sangre, fluidos corporales y tejidos, para el propósito de diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades o evaluación de la salud.
¿Cómo se obtiene la exención de CLIA?
Para calificar para un certificado de exención , su laboratorio solo debe realizar pruebas que hayan recibido la CLIA renuncia estado. Si cumple con este requisito, simplemente complete el formulario de solicitud CMS-116 en el sitio web de CMS o de su estado de salud. El COW es válido por dos años.
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