Video: ¿Qué es la prueba CLIA?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 01:42
Las enmiendas de mejora del laboratorio clínico ( CLIA ) regular laboratorio pruebas y requerir que los laboratorios clínicos estén certificados por el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) antes de que puedan aceptar muestras humanas para diagnóstico pruebas.
En este sentido, ¿qué es CLIA y cuál es su finalidad?
En términos generales, la CLIA Las regulaciones establecen estándares de calidad para las pruebas de laboratorio realizadas en muestras de seres humanos, como sangre, fluidos corporales y tejidos, para el propósito de diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades o evaluación de la salud.
¿Cuál es la definición de pruebas exentas de CLIA? Como definido por CLIA , pruebas exentas son simples pruebas con bajo riesgo de un resultado incorrecto. Incluyen: Ciertos pruebas enumerados en el CLIA regulaciones. Pruebas que el fabricante solicita a la FDA para renunciado estado proporcionando datos científicos que verifiquen que el Renuncia CLIA se han cumplido los criterios.
También hay que saber cuáles son los tres niveles de prueba CLIA.
La base de la complejidad de Pruebas CLIA están categorizados en tres niveles : renunciado pruebas , complejidad moderada y alta.
¿Quién necesita un número CLIA?
CLIA requiere que cualquier instalación que examine muestras humanas para el diagnóstico, la prevención, el tratamiento de una enfermedad o para la evaluación de la salud debe registrarse en los Centros federales de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y obtener CLIA Certificación.
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Las pruebas exentas son pruebas de laboratorio que emplean métodos de prueba específicos designados bajo las Enmiendas de Mejoramiento de Laboratorios Clínicos (CLIA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como "exonerados". La CLIA designa las pruebas exentas como pruebas simples que conllevan un riesgo bajo de obtener un resultado incorrecto