¿Qué establecieron las Enmiendas de dispositivos médicos de 1976?
¿Qué establecieron las Enmiendas de dispositivos médicos de 1976?

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Anonim

Información general. los Enmiendas de dispositivos médicos de 1976 a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la ley) establecido tres clases reglamentarias para médico dispositivos. Las tres clases se basan en el grado de control necesario para garantizar que los distintos tipos de dispositivos sean seguros y eficaces.

Teniendo esto en cuenta, ¿cuándo se promulgó la Ley de dispositivos médicos?

Un actuar para enmendar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos actuar para garantizar la seguridad y eficacia de dispositivos médicos destinado al uso humano y para otros fines. los Dispositivo médico Regulación actuar o Dispositivo médico Las enmiendas de 1976 fueron introducidas por el 94º Congreso de los Estados Unidos.

Del mismo modo, ¿cuándo comenzó la FDA a regular los dispositivos médicos? 28 de mayo de 1976

También hay que saber qué es la Ley de seguridad de dispositivos médicos.

Inseguro dispositivos médicos han provocado lesiones o la muerte de millones de pacientes. los Ley de seguridad de dispositivos médicos resuelve esta injusticia dando a las víctimas y sus familias el camino para buscar un recurso legal por lesiones o muertes de dispositivos que recibió la aprobación previa a la comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

¿Cuál fue el propósito de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938?

El federal Comida , Ley de Drogas y Cosméticos de 1938 (APA) es una ley federal aprobada en 1938 . La ley estableció estándares de calidad para comida , drogas , dispositivos médicos y cosméticos fabricados y vendidos en los Estados Unidos. La ley también preveía la supervisión federal y el cumplimiento de estos estándares.

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